工商時報【文╱張秉鳳】台灣本土正子斷層掃描用放射性藥品(PET藥品)研發、製造專業廠商士宣生技,現有三條專用放射性藥品生產線,供應氟18去氧葡萄糖注射劑(FDG)、放射性碘化納(131I)膠囊及腦立晰注射劑NeuraCeq(FBB)等三項放射性PET藥品;腦立晰注射劑對於失智症診斷,阿茲海默症的早期發現、早期治療症及治療效益受美國專業大型研究計畫肯定。分子影像醫學為全球生技醫學重點發展項目之一,近年已應用在人類疾病早期診斷、治療及治療效率的評估外,對上游新藥研發與製造也有革命性的改變。而以核醫系統的正子斷層攝影(PET)分子影像應用最受矚目,並以正子斷層攝影用核醫藥品(PET藥品)的研發與應用為發展主軸。創立於2011年10月的士宣生技,專注正子斷層掃描用放射性(PET)藥品研發、製造,在新北市新莊區建立全亞洲首座PIC/S GMP放射性無塵、無菌製劑廠;廠區內設有迴旋加速器(HM-12)、研發實驗室、三個專用PET藥品生產專區與產線,批量生產供應全台醫院符合PIC/S GMP藥廠標準的無菌製劑高規格正子藥品。由於PET放射性藥品有半衰期問題,因此PET藥品須訂製批量生產,以最快速運交客戶,因為氟的半衰期為108分鐘,若以PET藥品從新莊運送至嘉義須二小時為例,藥效只剩一半,用量須增加一倍。士宣製造的氟18去氧葡萄糖注射劑(FDG),用於腫瘤、冠心病、癲癇等疾病偵測,放射性碘化納(131I)膠囊用於甲狀腺疾病或甲狀腺癌;104年取得藥證的FDG列為健保癌症檢測用藥,是近年士宣銷售主力。去年12月取得製字號藥證的腦立晰注射劑NeuraCeq(FBB)作為腦部正子斷層掃描顯影劑,係以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。阿茲海默氏症的病理特徵之一為腦部有β類澱粉斑塊沉積,以往只有病患死亡後,取其腦組織切片才能鑑定amyloid plaque之存在。2012年起,美國FDA已核准三種Amyloid PET造影劑上市,用於阿茲海默氏症之診斷;腦立晰注射劑NeuraCeq(FBB)就是核准的三項PET藥品之一。根據今年4月美國專業大型研究計畫IDEAS臨床試驗,肯定Amyloid PET造影劑改變63%案例病患的後續醫療處理,及35%失智症的案例病患的病因診斷,由於失智症是由60%∼70%阿茲海默症、10%∼20%出血性失智症、10%∼15%其他失智症,Amyloid PET造影劑可提早診斷、預防、判別失智症的類型及原因、治療的效益及追蹤。雖然至今阿茲海默症尚無藥品有效根治,但阿茲海默症的早期診斷,對預防及病症的減緩仍有一定效益;據指出,近期某美商製藥大廠的阿茲海默症新藥將重新獲准三期臨床實驗,估計二年內有機會通過取得藥證,一旦成功,屆時阿茲海默症將有完整的診斷與治療產品,預料台灣也將很快跟進FDA的政策,這對士宣生技的腦立晰注射劑NeuraCeq(FBB)更將是一項大利多。


文章轉貼如有侵權請告知我們會立即刪除
手機a片直播網 視訊聊天 撲克牌遊戲下載 金瓶梅影片交流區 免費影片 色a383 摸乳 情趣跳蛋 色界無極 視訊色妹妹 火辣辣天堂 台灣博弈 球賽下注 9州娛樂城 賣淫貼圖區 台灣情色網綜合論壇 色a片色情自拍影片庫 成人聊天室 性感寫真 成人a片Live秀 免費影音視訊 影音視訊辣妹 露點貼圖區 免費影音聊天室 台灣kiss情 色文學區 運動博弈 色情 無碼短片免費下載 成人色情小遊戲 通博輪盤 巨乳內射多P癡女 夫妻做愛a片直播 幸運博彩 即時賠率 免費免費線上成人影片 交友聊天室pc 射精就是快樂 色情網站 檳榔西施自拍照片 a片寫真 球賽比分 情色成人小遊戲 影音視訊美女 免費照片交友 免費日本成人 色ut聊天室 視訊正妹美眉 成人色情卡通漫畫 免費情色網站 賭博總獎金 馬上賭博 免費a片下載無碼有 網路小說免費看 免費名模麻豆自拍 免費無碼a片 免費內衣清涼秀 美女情人視訊網 視訊聊天交友網 免費383影音LiVE秀 線上博弈 快速存款 淫女交流 靓女黃片 賣淫援交 辣妹護士俱樂部影片 a片 龍與虎累計大獎 紅利獎勵 台灣論壇 偷拍 撲克牌遊戲 免費交友聊天室 13支遊戲 網愛聊天室 激情影音妹妹 線上投注 成人交友聊天室 試玩百家樂 網路主播影音視訊秀 通博歐博百家 性感辣妹美女照片 麻辣視訊聊天網 免費情色聊天室 色情遊戲 美美情文學區 正妹照片 色a片免費看 辣妹影片直播 全裸寫真集圖片 交友留言板 博弈網站 賭博電玩 免費線上遊戲下載 線上麻將 聊天交友網愛 夜未眠成人影城 通博線上賓果 台灣博彩 運動遊戲 少女自拍貼片 免費正妹交友

    全站熱搜

    gkxeoq65372861 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()